Guide utilisateur spécifique au SDM-T
Ces documents vous détaillent la façon d’afficher le set de données minimum pour les traitements (SDM-T) permettant le suivi et l’évaluation d’un médicament, puis les fonctionnalités aussi bien dans le cadre des accès précoces (AP) ou compassionnels que pour des études post-inscription.
Guide utilisateur SDM-T pour l’accès précoce – NOV 25
Guide utilisateur SDM-T pour l’accès compassionnel – Mai 25
Guides des variables de chaque SDM-T
Pour chaque SDM-T, un guide des variables collectées est disponible :
1. Accès précoce / SKYCLARYS (omaveloxolone)
Guide des variables SDM-T SKYCLARYS – 3 Juil 24- Lien vers la vidéo de formation au SDM-T OMAV (YouTube) : https://youtu.be/aTBFGBckIrE
- Lien vers la vidéo de formation de l’échelle SARA : https://sfng.ghost.io/
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2. Accès précoce / TAKHZYRO (lanadelumab) – PROGRAMME D’ACCÈS PRÉCOCE CLÔTURÉ
Suite à l’inscription de Takhzyro (lanaledumab) dans les dispositifs de prise en charge de droit commun, le programme d’accès précoce a pris fin le 04/09/2026. Aucune nouvelle inclusion de patient ne peut donc être réalisée dans le cadre de l’accès précoce. Consultez le Journal Officiel du 04/09/2026.
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3. Autorisation d’accès compassionnel / Givinostat
Guide des variables SDM-T Givinostat – 4 septembre 25- Lien vers la vidéo de formation au SDM-T givinostat (Youtube) : https://youtu.be/1yQ2vu-pGgE
- Lien vers le PUT-SP de l’Autorisation d’accès compassionnel givinostat : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/givinostat#
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4. Accès précoce / DOVPRELA (prétomanide) – PROGRAMME D’ACCÈS PRÉCOCE CLÔTURÉ
Suite à l’inscription de Dovprela (prétomanide) dans les dispositifs de prise en charge de droit commun, le programme d’accès précoce a pris fin le 29/08/2026. Aucune nouvelle inclusion de patient ne peut donc être réalisée dans le cadre de l’accès précoce. Consultez le Journal Officiel du 28/08/2026.
